Diferença entre BPF e BPL

GMP vs GLP

GMP e GLP são regulamentos impostos pelo FDA aos fabricantes de produtos de saúde. Embora o GMP se aplique a bens destinados ao uso humano, o GLP é um conjunto de diretrizes destinadas à manutenção da integridade e qualidade dos dados de laboratório usados ​​pelas empresas manufatureiras para reforçar as reivindicações feitas sobre seus produtos. Embora o objetivo básico das BPF e BPL seja proteger os interesses de saúde dos consumidores finais, ambos diferem na abordagem e se aplicam a diferentes sistemas.

O conceito de BPF, que significa Boas Práticas de Fabricação, e BPL, que significa Boas Práticas de Laboratório, é uma criação da FDA, que foi incomodada por reclamações recebidas regularmente sobre a qualidade de medicamentos e outros produtos de saúde. Ele propôs certas diretrizes que todos os fabricantes que aceitavam GMP e BPL tinham de aderir para obter certificações do FDA. O GMP é o mais antigo dos dois, quando surgiu em 1963, enquanto o GLP foi proposto em 1976 e em 1978. Juntos, o GMP e o GLP garantem alta qualidade dos produtos e procedimentos laboratoriais..

Hoje, GMP e BPL tornaram-se sinônimos de garantia de qualidade. Uma empresa que possui essas certificações confia entre os consumidores que seus produtos mantêm altos padrões de qualidade e também que todos os procedimentos corretos foram seguidos em sua produção.

Enquanto o GLP se concentra nos testes de laboratório, procedimentos, equipamentos utilizados, maneira pela qual os dados e registros são mantidos, instalações de teste e controle de qualidade dos testes, o GMP está mais preocupado com a fabricação real de bens e produtos de saúde, no que diz respeito às instalações onde os bens são produzidos, qualificações do pessoal empregado, instalações e máquinas e processos de embalagem utilizados.

Em geral, o GLP é considerado menos oneroso e pesado que o GMP. No entanto, as empresas de manufatura se esforçam para obter as duas certificações, pois são uma prova da qualidade e integridade da empresa. Qualquer empresa que deseje obter essas certificações deve receber pessoal treinado de acordo com as disposições da FDA.