Diferença entre GMP e CGMP

GMP vs CGMP

Em todo o mundo, para ajudar a atingir padrões globais e ajudar a fornecer às pessoas produtos farmacêuticos e de saúde de qualidade semelhante, as BPFs foram aceitas e seguidas pela maioria dos países do mundo nos últimos 50 anos. De fato, as BPFs, chamadas Práticas de Fabricação de Mercadorias, tornaram-se diretrizes que ajudaram a manter os padrões desses produtos em todo o mundo. Os países que seguem as BPF garantem a qualidade dos produtos farmacêuticos, para que esses produtos possam ser utilizados por pessoas de todo o mundo. Lenta e gradualmente, as BPF tornaram-se um pré-requisito para exportar produtos de saúde entre mais de 100 países do mundo. Tornou-se uma tendência a se referir ao GMP como cGMP. Aqui, c refere-se às regras e regulamentos atuais que servem ao objetivo de lembrar aos fabricantes que sigam rigorosamente as diretrizes e os procedimentos de fabricação atuais e os mais atualizados.

O uso de c como prefixo das BPF é uma tentativa das autoridades reguladoras de garantir que os países, especialmente os fabricantes que professam seguir as diretrizes, mas ainda usem máquinas e equipamentos de 20 a 25 anos para produzir produtos de saúde sejam obrigados a mudar e adotar os procedimentos de produção mais recentes e avançados. Essa é uma manobra que certamente obrigou muitos fabricantes a abandonar as práticas antigas e a migrar para os processos de produção mais recentes. Também ajudou a evitar contaminação, erros e confusões, ajudando ao mesmo tempo a produzir produtos farmacêuticos e de saúde da mais alta qualidade.

As diretrizes das BPF são muito amplas por natureza e abrangem todos os aspectos dos negócios, como qualificação de pessoal, limpeza, contabilidade, sistemas e procedimentos, equipamentos e assim por diante. De fato, o GMP ajudou a elevar os padrões dos produtos de saúde e possui regulamentos estritos que os países que aceitam devem aderir. As empresas que não cumprirem as disposições das BPF precisam enfrentar sérias conseqüências que incluem multas, prisão e recall de produtos, etc..