Medicamentos de marca vs. medicamentos genéricos
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Medicamentos genéricos têm os mesmos ingredientes ativos que seus equivalentes medicamentos de marca. Eles também têm os mesmos efeitos, dosagem, efeitos colaterais e riscos, mas os medicamentos genéricos geralmente são significativamente mais baratos que as alternativas de marca..
Quando um medicamento é desenvolvido, normalmente apenas existe uma versão de marca. No entanto, quando a patente dessa empresa acabar, outras empresas poderão vender a mesma droga com um nome genérico.
É necessário que os genéricos pareçam diferentes do medicamento de marca. Isso significa que eles podem diferir em tamanho, forma, cor e marcações. Eles também têm ingredientes inativos diferentes dos do medicamento de marca, porque o efeito terapêutico de um medicamento vem apenas do ingrediente ativo.
Gráfico de comparação
| Medicamentos de marca | Medicamentos genéricos | |
|---|---|---|
| Disponibilidade | Disponível primeiro (antes que os genéricos estejam disponíveis) | Disponível apenas após o término da patente |
| Custo | Mais caro | 80-85% mais barato |
Conteúdo: medicamentos de marca versus medicamentos genéricos
- 1 Preços
- 2 Qualidade
- 3 Riscos
- 3.1 Malversação documentada por fabricantes de medicamentos genéricos
- 3.2 Os genéricos são tão eficazes quanto os medicamentos de marca?
- 3.3 Riscos com ingredientes inativos
- 4 Ações judiciais
- 5 Marcas / Genéricos Comuns
- 6 Referências
Comprimidos de medicamentos genéricos para acetaminofeno com sabor de chiclete Preços
Medicamentos genéricos são significativamente mais baratos que medicamentos de marca, porque os fabricantes de medicamentos genéricos não precisam cobrir o custo de desenvolvimento e comercialização de um novo produto. De acordo com o FDA, um medicamento genérico é tipicamente 80-85% mais barato que o nome alternativo da marca.[1]
Por exemplo, no Walgreens.com, o preço do Allegra (180 mg, 30 comprimidos) é de US $ 17,99, enquanto o Fexofenadine genérico (180 mg, 30 comprimidos) é de US $ 11,99; O Tylenol (força extra, 100 comprimidos) custa US $ 9,49, enquanto o acetaminofeno (força extra, 100 comprimidos) custa US $ 2,39.
Qualidade
Os regulamentos da FDA significam que os medicamentos genéricos devem ser tão seguros e eficazes quanto os medicamentos de marca. As leis de marcas registradas impedem que medicamentos genéricos pareçam exatamente iguais aos medicamentos de marca (por exemplo, a pílula pode ter uma cor diferente), mas os ingredientes ativos dos medicamentos são idênticos, com a mesma força, estabilidade e pureza do equivalente da marca.
De fato, os genéricos são obrigados a mostrar bioequivalência com o medicamento de marca do qual são derivados. ou seja, eles são farmaceuticamente equivalentes e suas biodisponibilidades (taxa e extensão de disponibilidade) após a administração na mesma dose molar são semelhantes a tal ponto que seus efeitos, tanto em relação à eficácia quanto à segurança, podem ser essencialmente os mesmos. A equivalência farmacêutica implica a mesma quantidade da mesma substância ativa, na mesma forma de dosagem, para a mesma via de administração e atendendo aos mesmos padrões ou padrões comparáveis.[2]
Os padrões da FDA também exigem que a forma (por exemplo, comprimido, adesivo ou líquido) e o método de administração (por exemplo, engolir um comprimido ou injeção) do medicamento genérico sejam os mesmos do nome da marca.
Riscos
Como os dois são monitorados pelo FDA da mesma maneira, não há - em teoria - nenhum risco adicional de tomar um medicamento genérico sobre um medicamento de marca. No entanto, na prática, depende das práticas do fabricante de medicamentos genéricos.
Malversação documentada por fabricantes de medicamentos genéricos
No livro dela Garrafa de Mentiras, Katherine Eban escreve sobre como os fabricantes de medicamentos genéricos às vezes evitam boas práticas de fabricação e não são efetivamente regulamentados pelo FDA.[3]
Em 2013, a Ranbaxy, uma das maiores fornecedoras de medicamentos genéricos do mundo, se declarou culpada - e pagou US $ 500 milhões em multas - por várias acusações relacionadas à venda de medicamentos adulterados e mentir à FDA sobre isso. O ex-funcionário da Ranbaxy que apitou o fez em 2005, mas levou mais de 8 anos para o FDA concluir ações significativas e para o Ranbaxy pagar a multa, questionando a eficácia do FDA.
Ranbaxy admitiu que algumas das pílulas genéricas de Lipitor que ele enviava e que já eram distribuídas nos EUA estavam cheias de pequenos fragmentos de vidro azul.
Outro exemplo é que as pílulas genéricas produzidas pelo fabricante israelense Teva não eram equivalentes à marca Wellbutrin. Os pacientes relataram dores de cabeça, náusea, irritabilidade e até pensamentos suicidas, embora, para ser justo, a maioria destes sejam efeitos colaterais conhecidos do Wellbutrin.
Outro exemplo é de estudos de laboratório independentes de medicamentos genéricos na África, que descobriram que alguns medicamentos não possuíam nenhum ingrediente ativo, enquanto outros não tinham o suficiente, então os médicos tiveram que prescrever até 10 vezes a dose normal.
Os genéricos são tão eficazes quanto os medicamentos de marca?
Para a maioria dos medicamentos, os genéricos são tão eficazes quanto o medicamento de marca. No entanto, há algum debate sobre os medicamentos NTI. São medicamentos com um índice terapêutico estreito (INT), o que significa que há uma menor margem de erro na dosagem; pequenas variações na dosagem podem causar toxicidade em vez de fornecer um efeito terapêutico. Vários estados têm restrições em vigor contra substituições genéricas de medicamentos NTI. O FDA também reforçou os padrões de bioequivalência para medicamentos NTI.
Os medicamentos para NTI incluem medicamentos anticonvulsivantes como carbamazepina para epilepsia, anticoagulantes como varfarina, medicamentos para tireóide como levotiroxina, antiarrítmicos para controlar batimentos cardíacos irregulares, medicamentos como carbonato de lítio que tratam o transtorno bipolar e medicamentos que ajudam a prevenir a rejeição de um órgão transplantado.
Estudos e metanálises de vários estudos comparando a eficácia de medicamentos genéricos e de marca NTI não foram conclusivos. Portanto, neste momento, recomenda-se cautela para os medicamentos NTI. Como sempre, converse com seu médico antes de mudar de um medicamento de marca para um genérico ou de um genérico para outro.
Riscos com ingredientes inativos
Os genéricos podem usar diferentes ingredientes inativos e algumas pessoas podem ser alérgicas a alguns dos ingredientes inativos usados por vários fabricantes de genéricos. Por exemplo, alguns medicamentos usam corantes ou sabores artificiais que podem causar uma reação alérgica.
Como farmácias diferentes usam fornecedores de genéricos diferentes e, de fato, até a mesma farmácia pode usar fornecedores diferentes para o mesmo genérico, nunca se pode ter certeza de quais ingredientes inativos estão presentes na versão genérica de um medicamento. Na maioria dos casos, isso não é um problema sério. Afinal, uma reação alérgica também é possível com os ingredientes inativos em um medicamento de marca. A diferença é consistência e previsibilidade; você pode ter certeza de que os ingredientes inativos dos medicamentos de marca não estão mudando.
Ações judiciais
Em 25 de março de 2013, o Supremo Tribunal ouvirá argumentos sobre a liberação de medicamentos genéricos. A FTC argumenta que os fabricantes de medicamentos de marca estão pagando outras empresas farmacêuticas para adiar o lançamento de versões genéricas para garantir que possam manter seus preços altos. Outro caso também está atualmente passando pelo Supremo Tribunal para decidir se os fabricantes de medicamentos genéricos são responsáveis por qualquer dano que um medicamento cause, pois esses medicamentos devem ser idênticos, em conteúdo e rotulagem, à versão do nome da marca.
Marcas comuns / genéricos
Uma lista de alternativas genéricas para medicamentos de marca está disponível aqui. Alternativas genéricas para alguns dos medicamentos mais usados incluem:
| Marca Medicamento | Equivalente genérico | Uso médico |
|---|---|---|
| Abilify | Aripiprazol | Psicose, Depressão |
| Adderall | Dextroanfetamina e Levoanfetamina | Tratamento de TDAH |
| Advil | Ibuprofeno | Analgésico, redutor de febre |
| Advair Diskus, Sereta | Fluticasona + Salmeterol | Asma |
| Agiolax | Casca de esfágula + Senna | Problemas gastrointestinais |
| Allegra | fexofenadina | Alergias sazonais |
| Amoxil | amoxicilina | Antibiótico usado para tratar a infecção |
| Atripla | Emtricitabina / tenofovir / efavirenz | Infecção por HIV |
| Avastin | Bevacizumabe | Câncer colorretal |
| Copaxone | Glatiramer | Esclerose múltipla |
| Crestor | Rosuvastatina | Colesterol |
| Cymbalta | Duloxetina | Depressão, Transtornos de ansiedade |
| Enbrel | Etanercept | Artrite reumatóide |
| Epogen | Eritropoietina | Anemia |
| Humira | Adalimumab | Artrite reumatóide |
| Januvia | sitagliptina | Diabetes |
| Lantus | Análogo da insulina (insulina glargina) | Diabetes tipo 2 e tipo 1 |
| Lipitor | metilfenidato | Colesterol |
| Lyrica | Pregabalina | Dor neuropática |
| Motrin | Ibuprofeno | Analgésico, redutor de febre |
| Neosporin | neomicina | Infecção |
| Neulasta | Filgrastim | Neutropenia |
| Nurofen | Ibuprofeno | Analgésico, redutor de febre |
| OxyContin | Oxicodona | Dor |
| Prevacid | Lansoprazol | Refluxo ácido, DRGE |
| Prozac | fluoxetina | Depressão, TOC |
| Provigil | Modafinil | Narcolepsia, apneia obstrutiva do sono |
| Remicade | Infliximab | Doença de Crohn, artrite reumatóide |
| Ritalina | metilfenidato | TDAH, síndrome da taquicardia ortostática postural e narcolepsia |
| Rituxan, MabThera | Rituximabe | Linfoma não-Hodgkin, artrite reumatóide |
| Spiriva | Tiotrópio | Doença de obstrução pulmonar crônica |
| Tamiflu | Oseltamivir | Gripe |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabina | Infecção por HIV |
| Tylenol | Acetaminofeno | Analgésico, redutor de febre |
| Vicodin | Acetaminofeno + hidrocodona | Alívio da dor moderado a intenso |
| Vyvanse | Tratamento de TDAH | |
| Xanax | Alprazolam | Ansiedade, transtornos de pânico |
Referências
- FDA.gov sobre medicamentos genéricos
- Medicamentos Genéricos - Perguntas e Respostas
- Drugs.com Os 100 melhores medicamentos por vendas
- Medicamentos genéricos, são tão bons quanto nomes de marcas? - MedicineNet.Com
- Bayer se junta à Merck no caso de combate aos medicamentos genéricos - Bloomberg
- Suprema Corte ouvirá processo contra drogas genéricas na próxima semana - Politico
- Medicamentos genéricos e de marca: Compreendendo o básico (PDF) - Depressão e Aliança de Suporte Bipolar
- O que são medicamentos genéricos e são seguros? - Relatórios do Consumidor
- 'Bottle of Lies' expõe o lado sombrio do boom das drogas genéricas - NPR Book Review
- Garrafa de mentiras: a história interna do boom dos medicamentos genéricos (livro de Katherine Eban) - Amazonas
