Diferença entre filtração por membrana e inoculação direta

o diferença chave entre a filtração por membrana e a inoculação direta é que a filtração por membrana é um teste de esterilidade que exige que a amostra passe primeiro por uma membrana padrão capaz de reter microorganismos enquanto a inoculação direta é um teste de esterilidade que requer a inoculação direta de artigos de teste em tubos ou frascos que contêm um meio apropriado.

Existem diferentes tipos de testes de segurança, incluindo teste de esterilidade, teste de toxicidade e teste de endotoxina bacteriana. O teste de esterilidade é realizado para avaliar se o produto farmacêutico está livre de contaminações ou microorganismos. Portanto, é um requisito para produtos farmacêuticos estéreis, dispositivos e materiais médicos garantir que eles sejam seguros para uso. Filtragem por membrana e inoculação direta são dois tipos de testes de esterilidade.

CONTEÚDO

1. Visão geral e principais diferenças
2. O que é filtração por membrana 
3. O que é inoculação direta
4. Semelhanças entre filtração por membrana e inoculação direta
5. Comparação lado a lado - filtração por membrana versus inoculação direta em forma de tabela
6. Resumo

O que é filtração por membrana?

A filtração por membrana é um teste de esterilidade que avalia a segurança de produtos farmacêuticos e outros materiais médicos. É um método regulatório de escolha para produtos farmacêuticos filtráveis. Neste método, duas amostras de igual volume são filtradas separadamente através de filtros de membrana esterilizados. Os poros de tamanho de 0,45 µm no filtro de membrana restringem a filtragem dos microrganismos presentes na amostra. Em seguida, as membranas são incubadas em dois tipos de mídia, a fim de detectar microorganismos aeróbicos, incluindo fungos e microorganismos anaeróbicos.

Após um período de incubação de 14 dias, os meios são observados e analisados ​​quanto ao crescimento de microrganismos. É necessário observar as amostras de forma intermitente; No final do período de incubação, a observação final pode ser feita para detectar evidências de contaminação..

O que é inoculação direta?

A inoculação direta é um procedimento de teste de esterilidade que avalia a segurança de produtos farmacêuticos e outros produtos. Nesse método, o artigo de amostra é inoculado diretamente em dois tipos de mídia. Um meio permite o crescimento de anaeróbios, enquanto o outro meio suporta o crescimento de aeróbios. O meio tioglicolato fluido é o meio comumente usado para anaeróbios, enquanto o caldo de soja tríptico é um meio comumente usado para aeróbios. Em seguida, os microrganismos aeróbicos e anaeróbicos são detectados separadamente em ambos os meios no final do período de incubação. Geralmente, os meios inoculados são incubados por 14 dias e são realizadas observações intermitentes para confirmar o crescimento de microorganismos.

Quais são as semelhanças entre filtração por membrana e inoculação direta?

• Filtragem por membrana e inoculação direta são dois tipos de teste de esterilidade de produtos farmacêuticos e outros dispositivos e materiais médicos.
• Ambos os métodos detectam microorganismos aeróbicos e anaeróbicos.
• Dois tipos de mídia são usados ​​para inocular nos dois métodos.

Qual é a diferença entre filtração por membrana e inoculação direta?

A filtração por membrana é um teste no qual a amostra é passada através de uma membrana esterilizada e depois inoculada no meio para o crescimento de microorganismos. Por outro lado, a inoculação direta é um teste no qual a amostra é diretamente inoculada no meio para observar o crescimento de microrganismos. Portanto, essa é a principal diferença entre a filtração por membrana e a inoculação direta.

Além disso, a filtração por membrana requer a unidade de filtro de membrana, mas a inoculação direta não requer uma unidade de filtro de membrana. Na filtração por membrana, as membranas são incubadas com o meio enquanto em inoculação direta, as amostras são diretamente inoculadas no meio.

O infográfico abaixo mostra a diferença entre filtração por membrana e inoculação direta.

Resumo - Filtração por Membrana vs Inoculação Direta

A filtração por membrana e a inoculação direta são dois tipos de teste de esterilidade que avaliam a contaminação em produtos médicos, incluindo produtos farmacêuticos. Ambos os métodos facilitam a detecção de microorganismos aeróbicos e anaeróbicos. A filtração por membrana utiliza uma unidade de filtro de membrana para reter os microorganismos presentes no artigo de amostra. Em seguida, as membranas são incubadas em dois tipos de mídia. Na inoculação direta, o artigo da amostra é inoculado diretamente em dois meios sem o uso da unidade de filtro de membrana. Portanto, este é o resumo da diferença entre filtração por membrana e inoculação direta.

Referência:

1. "Teste de esterilidade". Charles River Labs, disponível aqui.
2. "Teste de esterilidade". Serviços de diagnóstico molecular, disponíveis aqui.

Cortesia da imagem:

1. “Filtration sur membran” Por Alpha.prim na Wikipedia em Francês - Transferido de fr.wikipedia para o Commons por Bloody-libu usando CommonsHelper (Domínio Público) via Commons Wikimedia