Diferença entre calibração e validação

Calibração vs Validação

Calibração e validação são dois processos na fabricação para garantir a qualidade do produto ou aparato relacionado. Com a calibração, as medidas são comparadas com uma medida de referência aceita, para garantir que as medidas consideradas cumpram os requisitos. Com a validação, o desempenho, a qualidade e outros parâmetros operacionais de um sistema são testados para verificar se estão em conformidade com os requisitos..

O que é calibração?

A calibração pode ser considerada como uma comparação entre duas entidades, para garantir que uma seja igual à outra, dentro das tolerâncias aceitas. A entidade usada como referência na comparação é conhecida como a padrão.

A calibração é frequentemente necessária nos instrumentos, para garantir que eles produzam resultados precisos. Considere uma escala de primavera. A precisão das medições feitas por esse tipo de balança está diretamente relacionada à rigidez da mola utilizada. A face do indicador é marcada com graduação, para fornecer os pesos correspondentes. Nesse processo, um conjunto conhecido de pesos é usado para atingir o comprimento de extensão adequado da mola. Este processo pode ser considerado como calibração. Além disso, o uso faz com que a rigidez da mola varie e os valores indicados não serão precisos. Portanto, a balança deve ser comparada com o conjunto conhecido de pesos e corrigida para fornecer pesos adequados. Essa também é uma calibração (ou melhor, recalibração).

O processo de calibração é feito para novos instrumentos, instrumentos após reparo e substituição de componentes, ou após um intervalo de tempo especificado ou determinadas horas de uso, antes de uma medição crítica, após uma operação séria com o instrumento ou uma mudança repentina no ambiente do instrumento, ou quando as medições são questionáveis.

O que é validação?

A validação é um processo para garantir que o sistema, um serviço ou um produto atenda aos seus requisitos e especificações. Frequentemente, é uma verificação feita por terceiros, para garantir que o comprador seja fornecido com o produto que atenda às especificações, requisitos e padrões aceitos, e que um resultado documentado seja produzido no final do processo..

O processo de validação pode ser categorizado da seguinte forma;

Validação em perspectiva: Validação realizada antes da distribuição de um novo produto ou de um produto fabricado sob um processo de fabricação modificado, em que as modificações podem causar variação nas características do produto.

Validação Retrospectiva: Com base nos dados acumulados de produção, teste e controle, a validação pode ser realizada para um produto já em distribuição.

Localização ou revalidação: Após um certo tempo, repetindo a validação para um método que já havia sido validado.

Validação simultânea: As atividades de controle do método de validação são executadas durante os testes em andamento, para aprovar o método de controle e garantir que os resultados da validação sejam válidos..

Qual é a diferença entre Calibração e Validação?

• Calibração é um processo para garantir que as medições de um instrumento sejam precisas, comparando-o a um padrão (uma referência).

• Em um sentido mais amplo, durante um processo de validação, a qualidade em termos de desempenho, operação e conformidade com as especificações e requisitos é testada e documentada.