Diferença entre biológicos e biossimilares

Biológicos e biossimilares são dois tipos de drogas. o diferença chave entre biológicos e biossimilares é que o a fabricação de produtos biológicos deve ser feita dentro de organismos vivos, enquanto a fabricação de biossimilares não envolve organismos vivos.

Com o avanço da biotecnologia, a fabricação de medicamentos assumiu uma nova dimensão. A fabricação de medicamentos no mundo comercial usa muitos modos diferentes. Os biológicos são drogas farmacêuticas desenvolvidas em organismos vivos. Esses organismos podem ser procariotos, como bactérias ou eucariotos, como fungos e mamíferos. O desenvolvimento de produtos biológicos ocorre usando técnicas biotecnológicas de ponta. Por outro lado, os biossimilares são drogas farmacêuticas semelhantes aos biológicos, mas não são sintetizadas dentro de um organismo vivo. Portanto, esses medicamentos não são idênticos, mas de natureza semelhante. No entanto, existe um debate em andamento sobre o uso de produtos biológicos e biossimilares no mercado e suas vantagens, desvantagens e efeitos colaterais.

CONTEÚDO

1. Visão geral e principais diferenças
2. O que são biológicos
3. O que são biossimilares
4. Semelhanças entre biológicos e biossimilares
5. Comparação lado a lado - biológicos x biossimilares em forma de tabela
6. Resumo

O que são biológicos?

Os biológicos são drogas farmacêuticas sintetizadas a partir de organismos vivos. Estes incluem anticorpos, moduladores da atividade metabólica e várias proteínas, etc. No entanto, esses medicamentos são de natureza muito frágil. Porque, os biológicos são altamente dependentes de fatores físicos, como temperatura e pH. Além disso, o ambiente de armazenamento deve imitar as condições originais. Portanto, a produção de produtos biológicos é comparativamente um processo tedioso. Além disso, a produção biológica é facilitada pela tecnologia de DNA recombinante. Portanto, pessoal especialmente treinado deve estar envolvido no processo.

Figura 01: Produtos biológicos

Além disso, os produtos biológicos podem ser preparados por qualquer empresa farmacêutica, e há menos restrições. Existem riscos mínimos associados ao uso de produtos biológicos, uma vez que já são produzidos por um organismo vivo. Além disso, medicamentos biológicos podem ser administrados diretamente ao paciente e mostraram impactos positivos nos procedimentos de tratamento. Produtos biológicos usados ​​em condições como hepatite, diabetes e artrite reumatóide têm se mostrado promissores como agentes de tratamento.

O que são biossimilares?

Biossimilares são produtos farmacêuticos que não sintetizam dentro dos organismos vivos. A produção de biossimilares precisa de linhas celulares específicas que são específicas para o fabricante. Portanto, os biossimilares imitam os medicamentos biológicos, mas não são de natureza idêntica. Existem possibilidades de haver diferenças minuciosas entre produtos farmacêuticos biológicos e biossimilares ao mesmo tempo. Portanto, eles se referem como cópias do medicamento original.

Além disso, a fabricação de biossimilares é altamente dependente do fabricante. Após uma pesquisa minuciosa sobre o medicamento, suas propriedades, propriedades farmacocinéticas e seu comportamento, as equipes de pesquisa científica das principais empresas farmacêuticas projetam em vitro métodos de fabricação de medicamentos. Em seguida, os fabricantes dos medicamentos realizam a produção de medicamentos comercialmente nas linhas celulares disponíveis, sem revelar a identidade dessas linhas celulares..

Figura 02: Biossimilares

A produção de biossimilares é mais viável, pois as condições físicas podem ser alteradas. Mas, por esse motivo, a taxa de falhas de biossimilares que chegam ao mercado é alta. Isso ocorre porque há muitas complicações associadas aos biossimilares em comparação com os biológicos. Portanto, o uso de biossimilares é desencorajado em algumas comunidades.

Quais são as semelhanças entre biológicos e biossimilares?

• Biológicos e Biossimilares são drogas farmacêuticas.
• Ambos os tipos de medicamentos requerem análise rigorosa antes de entrar na fase de ensaios clínicos.
• Além disso, ambos exigem extensos ensaios clínicos baseados em seres humanos e animais.
• Além disso, ambos são utilizados no tratamento de doenças transmissíveis e não transmissíveis.
• Eles têm estruturas e funções primárias semelhantes.
• Além disso, ambos se assemelham às suas propriedades farmacocinéticas básicas.

Qual é a diferença entre biológicos e biossimilares?

Biológicos e biossimilares são dois tipos de drogas. A principal diferença entre biológicos e biossimilares é o envolvimento de organismos vivos durante a produção. A produção biológica envolve organismos vivos, enquanto a produção de biossimilares não. Além disso, outra diferença entre biológicos e biossimilares é que a tecnologia de DNA recombinante é o principal modo de produção de biológicos, enquanto não é útil na produção de biossimilares.

O infográfico abaixo apresenta mais detalhes sobre a diferença entre biológicos e biossimilares.

Resumo - Biológicos vs Biossimilares

A controvérsia do uso de produtos biológicos e biossimilares trouxe novos insights à comunidade médica. Os biológicos são drogas farmacêuticas que sintetizam dentro dos organismos vivos. A tecnologia de DNA recombinante é amplamente utilizada na fabricação de produtos biológicos. Por outro lado, os biossimilares imitam os biológicos, mas eles não são idênticos por natureza. A produção de biossimilares não envolve organismos vivos. Em vez disso, eles são produzidos em linhas de células dependentes do fabricante. Portanto, essa é a diferença entre biológicos e biossimilares.

Referência:

Chan, Juliana CN e Anthony TC Chan. "Biológicos e biossimilares: o quê, por que e como?" Current Neurology and Neuroscience Reports., Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA, 2017. Disponível aqui 

Cortesia da imagem:

1. ”754962309", de Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. "Penhasco de patente de biossimilares" Por Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia