Diferença entre ISO 17025 e ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO significa organização internacional para padronização. A ISO 17025 é para acreditação de laboratório. A ISO 9001 é para sistemas de gestão da qualidade, para as necessidades da organização. A ISO 17025 avalia a competência de um organismo de avaliação da conformidade (CAB). Um CAB significa um laboratório. Esta é uma ferramenta para demonstrar a verdadeira qualidade subjacente do programa de testes analíticos. A ISO 9001 é para suporte de gerenciamento, procedimentos, auditorias internas e ações corretivas. Ele fornece um trabalho de estrutura para funções e procedimentos de qualidade existentes.

A principal diferença entre a ISO 17025 e a ISO 9001 é a acreditação e certificação. ISO 17025 significa credenciamento, o que significa o reconhecimento de competência de competência técnica específica. ISO 9001 significa certificação, o que significa que está de acordo com uma norma avaliada por sistemas de gerenciamento, certificada por qualquer organismo independente acordado internacionalmente. Além disso, há a diferença com os produtos precisos. ISO 9001 não significa que produtos precisos são produzidos. Para isso, o produto deve ser aprovado pela ISO 17025. Todo organismo de avaliação da conformidade deve ter a certificação ISO 17025, mas a certificação ISO 9001 pode não ser necessária..

Existem cinco cláusulas principais na ISO 17025 e oito princípios da ISO 9001. Das cinco cláusulas da ISO 17025, duas são cláusulas principais e das duas a cláusula 04 representa o requisito de gerenciamento, derivado de Versão ISO 9001: 2000. A ISO 9001 é demonstrar a capacidade da organização de fornecer produtos de forma consistente que atendam aos requisitos regulamentares aplicáveis ​​do cliente e também atender à satisfação do cliente através da aplicação efetiva do sistema, incluindo processos para melhoria contínua e prevenção de não-conformidades. A ISO 17025 destina-se ao desenvolvimento da qualidade do organismo de avaliação da conformidade, administração e sistemas técnicos do organismo de avaliação da conformidade que governa a operação do laboratório de calibração e teste.

A ISO 9001 fornece uma base para a melhoria contínua, enquanto a ISO 17025 não fornece diretamente a base para a melhoria contínua, mas sob a cláusula número 04 que foi declarada. A ISO 17025 rege os requisitos técnicos de um laboratório, mas a ISO 9001 não inclui os requisitos técnicos de uma organização. Esta cláusula (cláusula número 5 - Requisito técnico) inclui fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos testes e calibrações realizados em laboratório. Mas a ISO 9001 não contém os fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos testes e calibrações.

Em resumo:

Qual é a diferença entre ISO 17025 e ISO 9001?

- ISO 17025 é sobre acreditação e ISO 9001 é sobre certificação.

- A ISO 17025 é para acreditação de laboratório e a ISO 9001 é para gerenciamento de qualidade.

- A ISO 17025 rege a qualidade do produto e a ISO 9001 não rege a qualidade do produto.

- A ISO 17025 contém uma cláusula principal (cláusula número 4 - sistema de gerenciamento da qualidade) derivada da ISO 9001: 2000.

- A ISO 17025 possui cinco cláusulas principais e a ISO 9001 possui oito princípios

- A ISO 17025 contém requisitos técnicos e a ISO 9001 não contém os requisitos técnicos

- A ISO 17025 contém os fatores que determinam a correção e a confiabilidade dos testes e calibrações, mas a ISO 9001 não inclui os fatores relacionados à correção e à confiabilidade..